Regulatory Affairs Director hos SMERUD 

- Lederskap i regulatorisk veiledning og tjenesteutvikling

SMERUD søker en engasjert og selvstendig person til rollen som Regulatory Affairs Director. 

Du vil lede et lite team på tre personer og ha en aktiv rolle både som leder og i praktisk gjennomføring av avdelingens oppgaver. 

Ansvarsområdene vil inkludere søknader for kliniske studier, utarbeidelse av nødvendige dokumenter for disse søknadene, håndtering av bivirkninger (i kliniske studier), søknader om vitenskapelig rådgivning og generell regulatorisk veiledning innen bioteknologi, farmasi og medisinsk utstyr overfor ulike selskaper og miljøer. 

Det er også mulighet for involvering med SMERUDs tilvirkertillatelse for merking av legemidler til kliniske studier for kvalifiserte søkere. I tillegg til disse oppgavene, vil du utvikle og vedlikeholde sterke forbindelser med kunder gjennom å forstå deres behov og fremme våre tjenester.

Kvalifikasjonskrav 
• Master i farmasi 
• Ledererfaring er ønskelig 
• Erfaring fra kliniske studier og/eller fra bivirkningsrapportering er ønskelig 
• Det er et krav til stillingen at søkerne må snakke og skrive flytende engelsk og norsk 

Vi tilbyr 
• Et bredt spekter av terapiområder 
• Internasjonale prosjekter 
• Deltagelse i tverrfaglige team 
• Sterkt fagmiljø med store muligheter for profesjonell utvikling 
• Konkurransedyktig lønn 
• Arbeidssted: Oslo, Thunes vei 2

Søknadsfrist: 31. januar 2024 
For ytterligere informasjon om stillingen eller firmaet, kontakt nåværende Director of Regulatory Affairs & QA:

Hilde Kloster Smerud +47 9011 6812 eller hilde.kloster.smerud@smerud.com 

Send din søknad sammen med full CV merket ‘Regulatory Affairs Director’ til:  hilde.kloster.smerud@smerud.com